質量合規

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GMP和外部審計發布時間:2012年08月03日

 

  • 嚴格遵循ICH指導原則,按cGMP要求運行質量體系。全員定期參加GMP培訓。
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  • 成功幫助、指導國內6個原料藥廠通過美國FDA審計;幫助1個原料藥廠通過歐洲GMP審計。
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  • 成功多次通過NMPA省局研發現場核查(上海,江蘇,山東等)。
     
  • 成功通過國內外知名客戶的GMP現場審核,及第三方審計(如PARAXEL(精鼎英國)公司)。優異的表現獲得客戶高度認可與贊譽。

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