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2021年3月16-18日,藥源順利通過國家藥品監督管理局藥品研發現場核查

2021年03月19日

  2021年3月16-18日,由國家藥品監督管理局食品藥品核查中心的4名專家老師組成的藥品注冊現場核查小組蒞臨藥源,對客戶委托我司研發的4類仿制藥(口服固體制劑)進行現場核查。

 

  整個現場核查過程緊湊而有序,歷經整整3天的審查,專家老師們一致認為,藥源的申報資料及原始記錄真實、準確、完整,按照目前的處方、工藝及過程可以保證產品質量。研究工作得到了國家藥監局專家組的充分肯定和認可,順利通過現場核查。

 

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